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用語集｜日本の臨床試験情報｜研究開発活動｜武田薬品国内サイト

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治験関連業務 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

Web臨床試験は、試験の目的および特徴に基づいて様々な段階に分けられ、「フェーズ（試験の相）」と呼んでいます。 新薬の開発や治療において重要な役割を果たします。 第1相試験（フェーズ1） 第1相試験は、健康な方を対象として行われることが多く、薬の安全性の評価に重点を置いて実施されます。 第1相試験の目的は、最もよくみられる重篤な有 … Web5 Ⓒ2024 jfmda 【申請時点で未発出の通知等の取扱い】 q3 認証申請時点では発出されていないが、審査途中に関連通知等が発出された場合、当 Web臨床試験には3つの段階があり、各段階で安全性や有効性を確認しながら進めていく [3] [9] 。 この3段階を、第Ⅰ相（フェーズ1）、第Ⅱ相（フェーズ2）、第Ⅲ相（フェーズ3） … sentence with the word backcountry